醫療用品環(huán)氧乙烷(EO)殘留檢測專(zhuān)用氣相色譜儀 醫療器械環(huán)氧乙烷EO殘留量檢測
- 簡(jiǎn)介:產(chǎn)品規格: GC5890F氣相色譜儀 主要配置: FID 、毛細管進(jìn)樣系統、三階程序升溫、智能后開(kāi)門(mén) 產(chǎn)品狀態(tài): 標準產(chǎn)品 醫療設備中環(huán)氧乙烷含量分析檢測專(zhuān)用氣相色譜儀 環(huán)氧乙烷( EO )被
產(chǎn)品詳細
本套方案是專(zhuān)為一次性醫療用品環(huán)氧乙烷(EO)殘留量檢測專(zhuān)用氣相色譜方案,適用于N90、N95、KN90、KN95、KN100等防護級別的呼吸器、醫用口罩、醫用防護服、一次性滅菌橡膠手套、一次性滅菌輸液管、一次性滅菌注射器、一次性醫用針頭等醫療用品的環(huán)氧乙烷殘留量檢測。
環(huán)氧乙烷的作用和危害:環(huán)氧乙烷是一種高效滅菌劑,具有高效滅菌,加熱易揮發(fā)等特性,常用于一次性醫療衛生用品的滅菌消毒。但環(huán)氧乙烷也是一種高致癌物,長(cháng)期接觸會(huì )對人體造成損害,因此需要嚴格控制醫療衛生用品中的環(huán)氧乙烷的殘留量,保障使用者的人身安全。
尤其是當前新冠肺炎的防疫形勢依然嚴峻,醫用口罩和醫用防護服已經(jīng)成為抗擊疫情最重要的防疫物質(zhì),很多企業(yè)開(kāi)始轉產(chǎn)生產(chǎn)醫用口罩和醫用防護服,但是對生產(chǎn)工藝的把控水平不同,有些企業(yè)生產(chǎn)出來(lái)的醫用口罩存在環(huán)氧乙烷殘留量超標的問(wèn)題,國家對于醫用口罩和防護服的環(huán)氧乙烷殘留量有嚴格的規定,因此那些環(huán)氧乙烷超標的口罩都屬于不合格產(chǎn)品,是不能流入市場(chǎng)的。為了把控差產(chǎn)品質(zhì)量,醫療用品生產(chǎn)企業(yè)需要專(zhuān)業(yè)的檢測設備來(lái)對自己的產(chǎn)品進(jìn)行檢測分析。
產(chǎn)品參數 Product Parameters
基 本 參 數 |
儀器型號 | 專(zhuān)用型 |
主要用途 | 用于有機化合物(無(wú)機氣體)的定性定量分析 | |
工作環(huán)境要求 | 溫度要求:15℃—35℃ | |
濕度要求:25%—80% | ||
電源要求:AC220V±10%,50Hz | ||
功率要求 | 0.01℃ | |
外形尺寸 | 周?chē)鷾囟让孔兓?℃,柱溫箱溫度變化小于0.01℃ | |
重量 | 從 350 降到 50℃ ≤8min(室溫25℃) |
主 機 |
溫控區 | 6路獨立控溫 |
電路設計 | 采用ARM嵌入式設計,內部CAN的方式,溫控采用高頻1700次/秒的反饋機制,控制精度更高 | |
顯示器 | 7寸彩色觸摸屏顯示,中英文切換,智能化人機對話(huà) | |
進(jìn)樣口 | 可配3個(gè)進(jìn)樣器(填充進(jìn)樣口、分流/不分流毛細進(jìn)樣口) | |
檢測器 | 可最多選配4個(gè)檢測器(FID、TCD、FPD、ECD、NPD、PID) | |
輔助進(jìn)樣裝置 | 可選配進(jìn)樣閥、頂空進(jìn)樣器、熱解析進(jìn)樣器、自動(dòng)進(jìn)樣器等 | |
色譜軟件 | Tetchrom®全反控網(wǎng)絡(luò )色譜工作站,可自動(dòng)獲取到色譜儀IP,MAC地址,并能夠實(shí)現網(wǎng)絡(luò )自診斷,儀器聯(lián)網(wǎng)即可實(shí)現軟件遠程更新,固件“一鍵更新”等功能 | |
連接方式 | 網(wǎng)絡(luò )端口連接,亦可同時(shí)選擇485等模擬輸出口,可通過(guò)MUDBAS(TCP/IP)協(xié)議實(shí)現在線(xiàn)儀表的DCS快速通訊及連接 | |
智能化 | 具有開(kāi)機自動(dòng)調取方法文件,自檢,當色譜儀達到開(kāi)機條件后,自動(dòng)完成升溫、點(diǎn)火、準備、自動(dòng)閥切換、做樣、后處理并上傳數據結果到指定DCS,可輕松實(shí)現在線(xiàn)監測的項目要求 | |
方法儲存及方法序列 | 儀器內部具有大容量?jì)Υ婵?G,可大量?jì)Υ嫔V方法;方法序列可隨意編輯,以便測定不同項目或者實(shí)現測試完畢后自動(dòng)關(guān)機等動(dòng)作,較少人工的無(wú)效等待 | |
斷電保護 | 儀器采用斷電保護功能,斷電瞬間自動(dòng)保存設置數據,來(lái)電即可實(shí)現自動(dòng)升溫點(diǎn)火等常規儀器準備工作 | |
自動(dòng)化 | 配套8路外部事件,各路事件獨立完成所需要參數的設置及執行 | |
快速功能 | 儀器具有一鍵準備,一鍵降溫,一鍵運行及一鍵點(diǎn)火等快速測試功能,大大節約客戶(hù)無(wú)效等待時(shí)間 | |
拓展 | 最多4路輸入輸出設計,可輕松實(shí)現通過(guò)外部設備啟動(dòng)色譜儀或者色譜儀啟動(dòng)外部事件,輸出模式:IO無(wú)源觸點(diǎn)或者24V輸出 |
柱 箱 |
升降溫 | 具備快速加熱和冷卻功能 |
柱箱溫度 | 室溫以上5℃ ~ 450℃(使用液態(tài)CO2時(shí)可達-50℃,液氮可達-99℃) | |
程序升溫 | 21階21平臺 | |
最大升溫速率 | 120℃ / min | |
溫度設定精度 | 0.1℃ | |
控溫精度 | 0.02℃ | |
溫度穩定性 | 周?chē)鷾囟让孔兓?℃,柱溫箱溫度變化小于0.01℃ | |
冷卻速度 | 從 350 降到 50℃ ≤8min(室溫25℃) | |
超溫保護 | 柱溫箱內溫度過(guò)高時(shí),開(kāi)啟自動(dòng)保護功能 | |
最大運行時(shí)間 | 9999.99分鐘 |
進(jìn) 樣 系 統 |
分流/不分流 毛細柱進(jìn)樣口 |
用途:用于毛細管色譜柱的進(jìn)樣,多用于微量雜質(zhì)測定 進(jìn)樣口溫度范圍:最高溫度420℃,升溫設定1℃步階 |
檢 測 器 單 元 |
氫火焰離子化 檢測器 (FID) |
最高使用溫度:420℃ 方式:雙流路方式 自動(dòng)點(diǎn)火功能:采用軍工級點(diǎn)火器,點(diǎn)火絲采用非裸露設計,使用壽命是常規點(diǎn)火絲100倍,10年質(zhì)保 檢測限:5.0 × 10-12g/s(正十六烷) 基線(xiàn)噪音:≤2 ×10-14A 基線(xiàn)漂移:≤1 × 10-13A/30 min(儀器穩定2小時(shí)后) 動(dòng)態(tài)范圍:107 |
色 譜 控 制 軟 件 |
Tetchrom色譜 工作站 |
適用于win7、win10等操作系統,由符合A/A(美國分析學(xué)會(huì ))標準的CDF文件讀入采樣數據 |
數據采集 | 自主開(kāi)發(fā)的反控型網(wǎng)絡(luò )色譜工作站,實(shí)現三通道數據同時(shí)采集及控制(提供軟件著(zhù)作證書(shū)) | |
權限管理 | 可實(shí)現運維人員,儀器使用員和設備管理員三級權限管理 | |
數據傳輸 | 采用網(wǎng)口通信的方式,數據吞吐量更快速,雙向握手頻率更高,具有完全自主知識產(chǎn)權的色譜系統具有MODBUS/TCP的標準接口,可以和DCS方便對接 | |
靈敏度 | 1uV*s,動(dòng)態(tài)范圍:220 | |
網(wǎng)絡(luò )通信 | 支持無(wú)線(xiàn)網(wǎng)絡(luò )通信連接 | |
無(wú)人值守功能 | 支持開(kāi)機自啟動(dòng),自動(dòng)升溫,自動(dòng)點(diǎn)火,自動(dòng)開(kāi)橋流,自動(dòng)采集樣品,自動(dòng)處理數據,自動(dòng)出數據趨勢圖等自動(dòng)化在線(xiàn)監測所需要的各種功能 | |
自動(dòng)標定 | 對于定制化項目,可實(shí)現自動(dòng)走零,走標,校零,校標等功能,也可定時(shí)校準 | |
系統安全 | 全面支持FDA-21CFR Part11認證(電子署名、履歷、用戶(hù)密碼)、系統適用性測試(SST)和系統認證工具(IQ/OQ) | |
批量化處理功能 | 批處理功能使得儀器的控制、自動(dòng)進(jìn)樣器序列采集、自動(dòng)積分校正及輸出報告均可一氣呵成,將日常繁瑣的分析簡(jiǎn)單化 | |
數據比對 | 強大的后處理功能,譜圖比較、重校正、數據的輸入輸出等功能一應俱全,“特別關(guān)注Online”可以在線(xiàn)得到分析結果,而無(wú)需等到采集結束 |
產(chǎn)品特征 Product Characteristics
1、全新生產(chǎn)工藝,重新設計儀器內的氣源通路和內部結構,零部件布局更加合理,降低元器件信號干擾,提高檢測準確度,設備的穩定性和耐用度極佳。
2、采用7寸彩色觸摸屏控制,專(zhuān)業(yè)色譜儀UI操作界面設計,直觀(guān)反映進(jìn)樣口、柱溫箱、檢測器的內部溫度值和個(gè)檢測器的數值,以及運行時(shí)間,具備一鍵降溫功能,用戶(hù)可以自行設定檢測條件,使用及其方便。
3、儀器具備優(yōu)良的重復性,采用自動(dòng)進(jìn)樣器進(jìn)樣的實(shí)驗條件下,儀器測試的重復性誤差可達2%,優(yōu)于國標規定的3%。
4、柱溫箱采用六路獨立溫控系統,自動(dòng)后開(kāi)門(mén)系統,21階21平臺程序升溫,升/降溫速度快,溫控精度達到0.1℃,使設備能勝任大范圍的樣品分析。
5、整機采用模塊化設計,可多處理器并行工作。包含2種進(jìn)樣口模塊(毛細柱進(jìn)樣口和填充柱進(jìn)樣口),5種高性能檢測器模塊(FID、TCD、ECD、FPD和NPD),可以按照客戶(hù)要求安裝多種進(jìn)樣口及檢測器模塊(可定制六通閥、十通閥氣體進(jìn)樣器、頂空進(jìn)樣器、熱解析進(jìn)樣器、裂解爐進(jìn)樣器、甲烷轉化爐),最大支持3組進(jìn)樣口和4種檢測器,方便用戶(hù)后期升級改造。
6、可以直接與計算機進(jìn)行聯(lián)機,通過(guò)PC端網(wǎng)絡(luò )版色譜工作站軟件對儀器進(jìn)行操作(最大支持253臺),實(shí)現程序控制儀器進(jìn)樣口,柱溫箱,檢測器的升溫和降溫。在客戶(hù)配置有自動(dòng)進(jìn)樣閥(或者自動(dòng)進(jìn)樣器)的條件下可以實(shí)現儀器無(wú)人值守,儀器自動(dòng)升溫點(diǎn)火,自動(dòng)加載方法,自動(dòng)計算測試結果等一些列的測試流程,滿(mǎn)足在線(xiàn)測試的要求。
7、獨家物聯(lián)網(wǎng)色譜儀技術(shù),內置IP協(xié)議棧,可通過(guò)企業(yè)局域網(wǎng)或互聯(lián)網(wǎng)將測試數據上傳至傳至現場(chǎng)實(shí)驗室、部門(mén)主管及上級領(lǐng)導的計算機中,方便各個(gè)部門(mén)實(shí)時(shí)監控儀器的運行及檢測結果??梢酝ㄟ^(guò)互聯(lián)網(wǎng)直接與廠(chǎng)家進(jìn)行對接,實(shí)現氣相色譜儀的遠程診斷,遠程程序更新等。
8、可以與國內外多個(gè)廠(chǎng)家生產(chǎn)的自動(dòng)進(jìn)樣器對接,如島津的AOC-20i、意大利HTA公司的HT系列高效氣相液體自動(dòng)進(jìn)樣器等,減少人為因素產(chǎn)生的儀器的檢測誤差,提高儀器的測試精度。
軟件界面 Software Interface
PC端網(wǎng)絡(luò )版色譜工作站軟件對儀器進(jìn)行操作(最大支持253臺),實(shí)現程序控制儀器進(jìn)樣口,柱溫箱,檢測器的升溫和降溫。在客戶(hù)配置有自動(dòng)進(jìn)樣閥(或者自動(dòng)進(jìn)樣器)的條件下可以實(shí)現儀器無(wú)人值守,儀器自動(dòng)升溫點(diǎn)火,自動(dòng)加載方法,自動(dòng)計算測試結果等一些列的測試流程
色譜峰圖 Chromatogram
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